手术器械灭菌的时候为什么要做生物监测？

生物监测是指使用标准化的微生物菌株或生物指示物来检测灭菌过程的有效性和可靠性的方法。生物监测的目的是确保灭菌后的产品上不存在活性微生物，达到无菌保证水平（SAL），即灭菌后产品上存在单个活微生物的概率不超过10^-6。

生物监测的重要性在于：

- 灭菌过程受到多种因素的影响，如灭菌因子、灭菌参数、产品特性、包装材料、贮存条件等，这些因素可能导致灭菌效果不稳定或不完全。

- 灭菌过程中使用的物理或化学方法只能监测部分灭菌参数，不能直接反映产品上微生物的死亡情况。

- 生物监测是对灭菌过程的最终确认，是评价灭菌质量和安全性的最直接和最敏感的方法。

根据不同的灭菌方法，生物监测需要选择合适的微生物菌株或生物指示物，以及相应的培养条件和检测方法。常用的微生物菌株或生物指示物有：

- 嗜热脂肪杆菌芽孢（Geobacillus stearothermophilus），适用于湿热、低温蒸汽甲醛、等离子、臭氧等灭菌方法。

- 枯草杆菌黑色变种芽孢（Bacillus atrophaeus），适用于环氧乙烷、干热等灭菌方法。

生物监测需要按照规范的程序和频率进行，一般包括以下步骤：

- 选择合适的微生物菌株或生物指示物，并确定其数量和抗力。

- 将微生物菌株或生物指示物接种到产品上，并放置在最不利位置。

- 将接种后的产品与未接种的对照组一起进行灭菌处理。

- 将处理后的产品与阳性对照组一起进行培养和观察。

- 根据培养结果判断灭菌效果是否合格，并记录数据和分析原因。